Wir setzen unser medizinisches und regulatorisches Fachwissen ein um Ihre Fragestellung zu lösen. Ein intelligenter Studienstart und die Durchführung Ihrer klinischen Projekte wird mit optimierten Verfahren und medizinischer Spitzentechnologie gesichert. Wir verfügen in einem stetig komplexer werdenden und hochreguliertem Umfeld über die Erfahrung und das Wissen, um Patient:innen für klinische Studien zu finden und für eine Teilnahme zu begeistern. Wir verschaffen Ihnen erfolgreich Zugang zu geeigneten Helios-Zentren und entwickeln Strategien, um die mit der Patient:innen-Rekrutierung verbundenen Risiken zu minimieren.
Wir am Helios Health Institute, als Unternehmen der Helios Health und Helios Kliniken, beraten und prüfen Ihre klinische Forschungsprojekte mit medizinischen Daten, Arzneimitteln oder Medizinprodukten entsprechend der geltenden nationalen, internationalen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.
Medizinische Forschungsprojekte
Dies betrifft insbesondere, aber nicht ausschließlich, folgende klinischen Forschungsprojekte:
- Klinische Arzneimittelstudien (nach AMG)
- Anwendungsbeobachtungen / nicht-interventionelle Studien (AWB / NIS / PASS)
- Klinische Prüfungen und andere Forschungsprojekte mit Medizinprodukten (nach MPDG)
- Blut- / Gewebesammlungen / Biobanking (zu wissenschaftlichen / kommerziellen Zwecken)
- Non-AMG / Non-MPDG Studien z.B. chirurgische Interventionsstudien
- Klinische Register
- Epidemiologische, gesundheitsökonomische und versorgungswissenschaftliche Projekte
