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Ablichtung des Teams der Studienzentrale Hämatologie-Onkologiezemtrum

Interdisziplinäre Studienzentrale

Wir führen klinische Studien durch, die der Einführung neuartiger Arzneistoffe im Bereich der Hämatologie und Onkologie dienen. Unser Ziel ist, unseren Patienten einen Zugang zu innovativen Therapien zu bieten, die kurz vor der Zulassung stehen und bereits ihr hohes Wirkungspotential gezeigt haben.

 

Interdisziplinär nimmt die klinische Forschung einen hohen Stellenwert ein. Wir führen zahlreiche nationale und internationale Phase I-IV Studien durch. Die interdisziplinäre Studienzentrale ist die Schaltstelle für alle Studienaktivitäten der verschiedenen Fachabteilungen. Hier werden die klinischen Studien und Register verwaltet und koordiniert.

 

Unser Studienteam ist auf die Planung, Organisation und Auswertung von klinischen Studien spezialisiert und Ansprechpartner für sämtliche Fragen. Alle Studien werden gemäß der aktuell gültigen GCP (Good Clinical Practice)-Guidelines durchgeführt.

Hämatologische Studien

GMALL-Register und Biomaterialdatenbank

 

Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

HOVON 150 AML / AMLSG 29-18 – nur noch IDH1 Kohorte geöffnet

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, Phase 3 Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungs-chemotherapie mit anschließender Erhaltungstherapie für Patienten mit neu-diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2 (MDS-EB2), die eine IDH1 oder IDH2 Mutation aufweisen und für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.

 

AMLSG 30-18

Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko

 

AMLSG Register

Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit

 

Venetoclax-Register

Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Behandlung der Akuten Myeloischen Leukämie mit Venetoclax

CABL001J12302

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase IIIb - Studie hinsichtlich der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von Asciminib im Vergleich zu Nilotinib, bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase

 

CLL 16 Studie

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL und Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)

GSG-MPN-Register

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

MDS Register
Patienteninformation über die Verwendung von Blut- und Knochenmarkproben für wissenschaftliche Untersuchungen sowie zur Datenerfassung im MDS-Register

MZoL-Register

Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen

GMMG-HD8/DSMM-XIX-Studie

Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind.

 

MYRIAM Register

Registerplattform Multiples Myelom

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)

Aktive Studien/Registerstudien - Klinik für Onkologie und Palliativmedizin

CARAT Register

Clinical Research Platform On Renal Cell Carcinoma Treatment And Outcome

CIRCULATE

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA- Bestimmung

 

FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418

Prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Therapie in Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, nach erfolgter Resektion oder Ablation

 

ColoPredict Plus 2.0

Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I + II + III

 

BNT000-001

ColoPredict Plus 2.0 ADDENDUM; Bestimmung zirkulierender TumorDNA (ctDNA)

AURORA

Eine nicht randomisierte, einarmige, translationale Phase-II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit Hepatozellularkarzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie

 

JADE Register

Klinische Forschungsplattform zur Behandlung und zum Ergebnis bei Patienten mit hepatozellulärem oder cholangiozellulärem Krebs

RAMIRIS

Ramucirumab plus Irinotecan/Leucovorin/5-FU versus Ramucirumab + Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die nicht auf eine palliative Chemotherapie (Erstlinientherapie) ansprachen

 

DANTE / FLOT 8 

Eine randomisierte, offene Phase-II/III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumabinb in Kombination mit FLOT versus FLOT allein bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangsund und hoher Immunreaktivität (MO30039/MO43340) –Die DANTE Studie

 

PRESTO

Organerhalt durch Immuntherapie auf Durvalumab-Basis in Kombination mit Chemotherapie und Bestrahlung als definitive Therapie für Adenokarzinome des Ösophagus im Frühstadium (cT1 und cT2N0) mit Indikation zur Radikaloperation: Eine prospektive, multizentrische Studie

der FLOT-AIO Gastric Cancer Group

 

SAPHIR Register

Klinische Forschungsplattform für molekulare Tests, Behandlung, Lebensqualität und Ergebnisse von Patienten mit Speiseröhren-, Magen- oder Magen-Darm-Krebs, die eine palliative systemische Therapie benötigen

JADE Register

Klinische Forschungsplattform zur Behandlung und zum Ergebnis bei Patienten mit hepatozellulärem oder cholangiozellulärem Krebs

 

PERUASION Register

Neues prospektives erweitertes deutsches Register für inzidentelle Gallenblasen-karzinome - eine permanente Plattform für die Dokumentation aller Arten von Gallengangs-karzinomen

 

rEECur vorläufiger Rekrutierungsstopp

Internationale randomisierte klinische Phase II Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkomen

 

FLASH

Eine klinische Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit des tumorspezifischen humanen monoklonalen Antikörper - Zytokin Fusionsproteins L19TNF in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Weichteilsarkom

 

FIBROSARC

Eine klinische Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Doxorubicin und des tumorspezifischen humanen monoklonalen Antikörper - Zytokin Fusionsproteins L19TNF im Vergleich zu Doxorubicin alleine als Erstlinien-Therapie in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierenden Weichteilsarkom.

 

DITUSARC

Kombinierte Therapie mit Dinutuximab beta, Zoledronsäure und niedrig dosiertem Interleukin-2 bei Patienten mit metastasiertem oder inoperablem Leiomyosarkom

 

TRABTRAP

Phase III Studie mit Trabectedin (T) versus T plus tTFNGR um T innerhalb des Tumors einzuschließen bei Patienten mit metastasierten und/oder refraktären Weichteilsarkmen (STS)

 

GISG-19 / Hector Gist

Beobachtungsstudie: Nationales Biomarker-Programm für resektable gastrointestinale Stromatumoren (GIST) zur Etablierung und Validierung des Wertes der Liquid Biopsy im Spannungsfeld der klinischen Therapieentscheidungen

 

Peak / CGT9486-21-301

Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische klinische Studien der Phase III zu CGT9486+Sunitinib im Vergleich zu Sunitinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen, inoperablen oder metastasierten Gastrointestinalen Stromatumoren

 

iEuroEwing neu

Internationale EuroEwing Studie für Patient:innen* mit lokalisiertem und disseminiertem Ewing-Sarkom

 

PM1183-C-010-22 

Randomisierte, kontrollierte, offene Phase-IIb/III-Studie zu Lurbinectedin in Kombination mit Doxorubicin im Vergleich zu Doxorubicin allein als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Leiomyosarkom

 

GISAR

Registerstudie zur Erfassung des klinischen Verlaufs bei Patienten mit Knochen- und Weichteilsarkomen oder Mischtumoren mit Sarkomanteilen

 

Härtefallprogramm mit Nirogacestat zur Behandlung von progredienten Desmoidtumoren/aggressiver Fibromatose (DT/AF) 

NET Register

Deutsche Register Neuroendokrine Tumore

WAYFIND-R

Ein Register zur Erfassung von Charakteristika und Outcomes von Patienten mit soliden Tumoren, die mit einem Next-Generation-Sequencing Verfahren untersucht werden.

 

NET Register

Deutsche Register Neuroendokrine Tumore

 

Das PLATON Netzwerk (Hauptstudie) - Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen

Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit Biobanking und Etablierung einer interaktiven ärztlichen Diskussions-Plattform, zur Evaluation genetischer Tumorprofile, assoziierter Therapieentscheidungen und der Überlebenszeiten bei gastrointestinalen Tumoren

 

PLATON (Pilot-Studie) - Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen

Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Evaluation genetischer Tumorprofile und assoziierter Therapieentscheidungen bei gastrointestinalen Tumoren

Pychoonko-Register

Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten (Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarfs bei Krebskranken)

 

Hoden-Register 

Prospektive Datenerhebung bei Patienten mit Hodenkrebs

 

kp-acs-2 neu

Prospektive, placebo kontrollierte klinische Prüfung mit Aconit Schmerzöl bei onkologischen Patienten unter Chemotherapie zur Vermeidung einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie (CIPN) Grad II, zur Verminderung von CIPN typischen Symptomen und zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit einer CIPN

Ihre Ansprechpartner:innen der Studienzentrale