Die Klinik beteiligt sich aktuell an folgenden medizinisch-wissenschaftlichen Studien:
Rekrutierende Studien:
ReSurge -Studie
Es gibt zwei Behandlungskonzepte, die nach international anerkannten Therapierichtlinien weltweit zur Behandlung eines wiederkehrenden Glioblastoms angewendet werden:
- Erneute Operation des Glioblastoms gefolgt von Zweitlinien-Therapie (Chemo- oder Radiotherapie) nach einer Wartezeit von 3-4 Wochen
- Sofortige Zweitlinien-Therapie (Chemo- oder Radiotherapie) ohne Wartezeit und ohne vorgängige Operation
Bisher ist unbekannt, welche der beiden Behandlungskonzepte für Sie als Patientin/Patient einen größeren Vorteil erbringt. Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, welche Nutzen und welche Risiken diese beiden Behandlungskonzepte beim wiederkehrenden Glioblastom für die Patient:innen haben.
LoG-Glio-Register
Das Log-Glio-Register ist eine multizentrische Registerstudie zum epidemiologischen und biologischen Erkrankungsprofil bei Gliomen WHO° I-III sowie zum klinischen Verlauf bei niedriggradigen Hirntumoren. Die LoG-Glio- Epidemiologie und Outcome-Studie (LoG-Glio).
Teilnehmen können an der Studie alle Patient:innen mit einem sogenannten niedriggradigen Gliom (WHO°II), welche über 18J.alt sind, einwilligungsfähig und Deutschkenntnisse entsprechend eines Muttersprachlers haben.
Hintergrund und Ziele dieser Studie sind die Untersuchung von Markern mit Einfluss auf Prognose und Therapie, sowie die Untersuchung von Risikofaktoren für die Tumorentstehung oder ein Weiterwachsen des Tumors. Zugleich sollen die bestehenden Therapieoptionen im Rahmen dieser Registerstudie geprüft werden.
AkNiPro2 - Studie
Bei der AkNiPro2 Studie handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische, zweiarmige, offene Phase-III-Studie mit verblindeter Expertenprüfung und zweistufiger Zwischenanalyse.
Erwachsene mit der Indikation zur mikrochirurgischen Entfernung von Vestibularisschwannomen (Koos I-IV) und brauchbarem präoperativem Hörvermögen (Gardner-Robertson-Skala (GR) 1-3) können an der Studie teilnehmen und werden entweder der Therapie (intravenöses Nimodipin 1-2 mg/h vom Tag vor der Operation bis zum fünften postoperativen Tag und Standardversorgung) oder der Kontrollgruppe (nur Operation und Standardversorgung) zugewiesen.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die postoperative Hörfunktion, die vor der Entlassung nach GR 1-3 bzw. GR 4-5 (binär) beurteilt wird. Die Hörfunktion wird durch prä- und postoperative Audiometrie mit Sprachdiskrimination bestimmt, die von einem verblindeten Gutachter ausgewertet wird.
Darüber hinaus wird das von Patient:innen angegebene, subjektive Erleben anhand standardisierter Fragebögen analysiert.
TIGER PRO Active Studie
Studie zur Anwendung von TTFields in der klinischen Routine unter Monitoring von täglicher Aktivität, Schlafqualität und neurokognitiver Funktion bei Patientinnen und Patienten mit einem neudiagnostizierten Glioblastom (GBM) in Deutschland im Rahmen des TIGER PRO Studienprogramms (TIGER PRO-Active-Studie, englischer Kurztitel: TTFields In GErmany in Routine clinical care PROgram-Active).
Datenbank periselläre Tumoren/Schädelbasistumoren mit endoskopischer endonasaler Therapie
Durch diese Studie soll eine Auswertung des OP- Verfahrens mit besonderer Beachtung der endoskopischen Darstellung, der anatomischen Strukturen und des Tumors (3D Darstellung) erfolgen.
Zudem soll eine Betrachtung des Einflusses gerinnungshemmender Medikamente auf die Nachblutungsrate (in Absprache mit Neurologie/Kardiologie), vorausgesetzt, dass diese Medikamente vor der Operation eingenommen wurden (z.B. bei vorangegangenem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Durchblutungsstörungen) erfolgen.
Des Weiteren soll eine Erforschung der Lebensqualität nach operativen Eingriffen (Beeinträchtigungen der Nasenatmung/ Riechen) stattfinden. Außerdem soll eine Analyse des Behandlungs- und Operationsergebnisses im Verlauf nach der Operation, Molekulare Charakteristiken von Tumoren und der Bezug zu Beschwerden sowie dem Krankheitsverlauf durchgeführt werden.
Abgeschlossene Studien:
5-ALA-Studie
Die 5-ALA-Studie untersucht den Einfluss der intraoperativen MRT-Bildgebung auf das Reaktionsausmaß bei Patient:innen mit neu diagnostizierten Glioblastomen. Das Glioblastoma multiforme WHO IV° ist ein hochmaligner Tumor. Eine möglichst vollständige Exstirpation des Tumorgewebes ist ein wichtiger Faktor der den weiteren Verlauf der Erkrankung beeinflusst. Der aktuelle operative Standard ist die fluoreszenz-gestützte Resektion mit Gliolan/5-ALA das die Patientin oder der Patient vier bis sechs Stunden vor OP-Beginn in 100ml aufgelöst trinkt. Diese moderne intraoperative Bildgebung wird zur Diagnostik und Lokalisierung von Tumorresten maligner Gliome während des Eingriffes verwendet. Diese Tumore wachsen primär infiltrierend und die proliferierenden Tumorränder sind oft nicht vom Hirngewebe unterscheidbar. Die Tumorzellen nehmen diesen Wirkstoff auf und können intraoperativ durch Wechsel am Mikroskop auf eine bestimmte Wellenlänge besser von den gesunden Zellen abgegrenzt werden.
TIGER-Studie
Ist eine multizentrische, prospektive nicht-interventionelle Studie zur Anwendung von Tumortherapiefeldern (TTFields) in der klinischen Routine bei Patient:innen mit einem neu diagnostizierten Glioblastom (GBM) in Deutschland.
Tumortherapiefelder sind eine in Entwicklung befindliche Behandlungsform bei einer Form des Glioblastoms. Dabei werden elektromagnetische Wechselfelder im Langwellenbereich über äußere Elektroden auf den erkrankten Körperbereich gerichtet. So soll das Wachstum krebsartiger Tumoren gehemmt werden.
NOA-13/Registerstudie
Die NOA-13-Studie ist eine prospektive Registerstudie, die die Behandlung von Patient:innen mit einem primären ZNS-Lymphom erfasst. Über die Standardbehandlung hinaus sind regelmäßige Nachkontrollen über die Dauer von 5 Jahren vorgesehen.
Eingeschlossen werden alle Patient:innen mit nicht spezifisch vorbehandeltem primärem ZNS-Lymphom, bei denen einen leitliniengerechte, d.h. Methotrexat-basierte Hochdosis-Chemotherapie ohne Ganzhirnbestrahlung geplant ist.
Erfasst werden sollen Therapieansprechen (Tod unter Therapie, Progress, Stabile Erkrankung, partielle Remission (PR), komplette Remission (CR)), progressionsfreies und Gesamtüberleben (PFS, OS) und die Toxizität nach WHO-Grad.
NOA-23 / EORTC 1634 (PersoMed-I) Studie
Wir untersuchen in dieser Studie, ob eine personalisierte, risikoangepasste Therapie bei post-pubertären und erwachsenen Patienten, mit neu diagnostiziertem Medulloblastom, die Therapieergebnisse verbessert und die Toxizität bei post-pubertären Patienten mit Medulloblastom reduziert.
Es wird davon ausgegangen, dass klinische Daten, Daten aus der Magnetresonanztomographie (MRT) und der voxelbasierten Strahlentherapieplanung sowie Biomarker aus Flüssigbiopsien und Tumorgewebeproben so verarbeitet werden können, dass Diagnose und Behandlung verbessert und die Toxizität verringert werden können.
Ziel dieser Studie ist es, nachzuweisen, dass eine personalisierte, risikoangepasste Therapie die Ergebnisse verbessert und die Toxizität bei postpubertären Patienten mit Medulloblastom reduziert.
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Bei Fragen zu unseren Studien wenden Sie sich bitte an Marianne Kimpán.
