Apotheke

Nicht alle Arzneimittel stehen industriell gefertigt zur Verfügung. Die Herstellung in der Krankenhausapotheke erfolgt:

• patientenindividuell als Einzelanfertigung (Rezeptur) oder
• bei häufig benötigten Zubereitungen im Defektur-Maßstab (bis zu 100 abgabefertigen Packungen pro Tag) im Voraus

Nach der Plausibilitätsprüfung durch Apotheker:innen werden die Herstellungsanweisung und das Herstellungsprotokoll angefertigt. Die Herstellung erfolgt nur durch pharmazeutisches Personal unter Verwendung von zugelassenen und geprüften Rohstoffen und Packmitteln. Somit stellen wir sicher, ein Produkt von höchster pharmazeutischer Qualität herzustellen.

Besonders für Kinder sind Arzneimittel häufig nicht in kindgerechten Dosierungen erhältlich, sodass niedriger dosierte Zubereitungen, vor allem in Form von Kapseln, Lösungen oder Suspensionen, patientenindividuell angefertigt werden. Aber auch dermatologische Rezepturen, wie Cremes und Salben, stellen wir auf die individuellen Bedürfnisse angepasst her. Zum weiteren Spektrum gehören Augentropfen, Zäpfchen und Diagnostika.

Für höchste Arzneimittelsicherheit sorgen weiterhin strukturierte Arbeitsabläufe:

• Im ersten Schritt werden die ärztlichen Anforderungen durch Apotheker:innen auf Plausibilität geprüft. Dazu gehört die Kontrolle von Dosierungen, Befunden, Therapieprotokollen, Dosismodifikationen, Therapieabständen, Einhaltung von Maximaldosen sowie die Vollständigkeit der Verordnung.
• Nach der Plausibilitätsprüfung erfolgt die Freigabe zur eigentlichen Herstellung durch speziell geschultes pharmazeutisches Personal auf der Basis von konkreten Herstellungs-anweisungen. Dabei kommt Spezialsoftware zum Einsatz, mit deren Hilfe die Kontrolle und Dokumentation jedes einzelnen Herstellungsschrittes sichergestellt wird.
• In einer abschließenden Qualitätskontrolle und arzneimittelrechtlichen Freigabe wird jede einzelne Zubereitung durch Apotheker:innen geprüft. Dabei wird die Übereinstimmung des hergestellten Produktes mit der ärztlichen Verordnung, sowie die Einhaltung  vorgeschriebener Qualitätsparameter an das hergestellte Arzneimittel geprüft. So ist sichergestellt, dass den Patienten:innen nur Zytostatika-Zubereitungen verabreicht werden, die den Anforderungen an eine höchstmögliche Arzneimitteltherapiesicherheit erfüllen.

Um eine optimale Therapiesicherheit zu erreichen, besteht ein enger interprofessioneller Austausch.

Die Aufgabe der Abteilung Analytik ist die Qualitätssicherung von Eigenherstellungen und den dafür verwendeten eingekauften Rohstoffen.

Eingekaufte Rohstoffe werden nach den anerkannten pharmazeutischen Standardwerken, wie dem aktuellen Europäischen Arzneibuch, geprüft. Die eigens hergestellten Defekturen werden ebenfalls einer Prüfung unterzogen, die je nach „Risiko“ unterschiedlich aufwändig ausfällt. Das Risiko wird abgeschätzt anhand der Gefahr der eingesetzten Rohstoffe, der jährlichen Produktionsmenge, dem Aufwand des Herstellungsprozesses und der Anwendungsart.

Es werden beispielsweise Bstimmungen mittels NIR (Nahinfrarot-Spektrometer), pH-Wert-Bestimmungen, Refraktometrie- und Dichtemessungen durchgeführt. Bei steril hergestellten Defekturen wird zusätzlich der Autoklavierprozess überprüft oder es werden Proben an ein externes Labor verschickt, um die Sterilität der Produkte zu bestätigen.

Nachdem alle Prüfungen erfolgreich durchgeführt wurden, kann das entsprechende Produkt von eine:r Apotheker:in freigegeben und anschließend von den Stationen angefordert werden. 

In der heutigen Welt der medizinischen Fortschritte und technologischen Innovationen streben Gesundheitseinrichtungen und medizinisches Fachpersonal ständig nach effektiveren und sichereren Lösungen für die medikamentöse Behandlung von Patienten. In diesem Streben hat sich das Konzept des "Closed Loop Medication Management" (CLMM) als vielversprechender Ansatz erwiesen. Es handelt sich dabei um ein integriertes, automatisiertes System, das den gesamten Prozess der Medikamentenversorgung von der Verschreibung bis zur Verabreichung kontrolliert und überwacht. Dieser Artikel wirft einen genaueren Blick auf die Grundlagen, Vorteile und Herausforderungen des Closed Loop Medication Management. 

Was ist Closed Loop Medication Management?

Das Closed Loop Medication Management ist ein computergestütztes System, das die unterschiedlichen Phasen der Medikamentenversorgung miteinander verknüpft und überwacht. Es beginnt mit der Verschreibung durch den Arzt und umfasst die Dosierung, die Abgabe, die Verabreichung und die Überwachung der Medikamenteneinnahme durch den Patienten. Durch den geschlossenen Kreislauf, in dem Informationen nahtlos zwischen den verschiedenen Akteuren ausgetauscht werden, wird die Transparenz und Genauigkeit des gesamten Prozesses deutlich verbessert.

Fazit

Closed Loop Medication Management ist zweifellos ein vielversprechender Ansatz, um die Medikamentenversorgung sicherer, effizienter und patientenorientierter zu gestalten. Obwohl es Herausforderungen bei der Implementierung geben mag, können die Vorteile dieser fortschrittlichen Technologie letztendlich die Gesundheitsversorgung revolutionieren und zu einer besseren Lebensqualität für die Patienten führen. Es ist zu hoffen, dass zukünftige Fortschritte in der Technologie und das Engagement der Gesundheitseinrichtungen zu einer breiteren Einführung des Closed Loop Medication Management führen werden.